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- 分类:研究与开发
- 发布时间:2021-04-13 09:15:02
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在研仿制药
治疗领域 |
药名 |
注册类别 |
作用机理 |
适应症 |
主要特点 |
开发 阶段 |
技术 交易 |
肿瘤 |
阿法替 尼片 |
化药 3类 |
EGFR酪氨酸 激酶抑制剂 |
转移非小细胞肺癌 |
(1)靶向 (2)克服耐药。 |
拟报 临床 |
待技术 转让 |
维利帕 尼 胶囊 |
化药 3类 |
PARP抑制剂 |
三阴乳腺癌和转移性磷状非小细胞肺癌 |
(1)靶向 (2)first-in-class |
拟报 临床 |
待技术 转让 |
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甲磺酸 乐伐替 尼胶囊 |
化药 3类 |
VEGFR、FGFR 和PDGFR多靶点 酪氨酸激酶抑制剂 |
甲状腺癌、肾细胞癌和肝癌 |
(1)靶向 (2)甲状腺癌新标准疗法, (3)肾癌突破性疗法, (4)肝癌可超越索拉菲尼 |
拟报 临床 |
待技术 转让 |
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心血 管( 抗凝) |
利伐沙 班片
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化药 4类 |
Xa因子抑制剂
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(1)预防膝髋关节术后DTV和PE、非瓣膜房颤相关卒中和全身栓塞 (2)治疗静脉血栓和肺栓塞。 |
(1)克服传统抗凝药缺点; (2)疗效优于低分子肝素; (3)国家医保品种。 |
申报 生产 |
已技术 转让 |
II型 糖尿 病
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达格列 净片 |
化药 3类 |
SGLT2抑制剂
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II型糖尿病 |
(1)活性最高的SGLT2抑制剂,显著降糖; (2)不增加低血糖风险和体重。 |
已报 临床 |
已技术 转让 |
恩格列 净片 |
化药 3类 |
SGLT2抑制剂 |
II型糖尿病 |
(1)首个能够减少心脏病、中风和心血管疾病风险的降糖药物; (2)唯一一个延缓肾病进展的降糖药; (3)不增加低血糖风险和体重。 |
已报 临床 |
待技术 转让 |
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自身
免疫 |
阿普斯 特片 |
化药 3类 |
PDE4抑制剂 |
银屑病关节炎 /银屑病
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(1)长期疗效与生物制剂相当; (2)长期安全性和耐受性良好; (3)风险效益比优良。 |
已获 临床 批件 |
待技术 转让 |
托法替 布缓释片
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化药 3类 |
JAK1/JAK3酪氨酸 蛋白激酶抑制剂 |
中至重度成人类风湿关节炎
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(1)疗效与一线药物阿达木单抗相当; (2)可单用合用; (3)一日一次,依从性好。 |
拟报 临床 |
待技术 转让 |
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慢性 肾病 |
羧基麦 芽糖铁 注射液
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化药 3类 |
释放铁的糖聚物 |
口服铁制剂治疗无效或无法使用时的铁缺乏 |
(1)疗效优于蔗糖铁; (2)过敏和铁中毒风险低。 |
拟报 临床 |
自主 产业化 |
枸橼酸 铁片
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化药 3类 |
磷酸结合剂
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CKD患者高磷血症; CKD缺铁性贫血。 |
(1)疗效优于标准药物司维拉姆,能持续降磷; (2)唯一一个既降磷又补铁。 |
拟报 临床 |
待技术 转让 |
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精神
神经 |
沙芬酰 胺片
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化药 3类
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可逆单胺氧化酶 抑制剂
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中晚期帕金森的辅助治疗
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(1)2周内快速起效; (2)疗效持久至2年; (3)不增加运动障碍,有神经保护作用。 |
临床前 研究 |
待技术 转让 |
卡巴拉 汀透皮 贴片 |
化药 3类 |
乙酰胆碱酯酶 抑制剂 |
阿尔兹海默症; 帕金森病性痴呆 |
(1)治疗阿尔茨海默病的唯一贴片; (2)胃肠道副作用减少,依从性增加。 |
临床前 研究 |
待技术 转让 |
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匹凡色 林片 |
化药 3类 |
5-HT2a逆向激动剂
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帕金森精神病 相关的幻觉和妄想 |
(1)FDA授予突破性疗法; (2)无锥体外系副作用,不会恶化患者的运动功能。 |
临床前 研究 |
待技术 转让 |
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阿立哌唑 缩醛月桂 酸酯缓释 注射混 悬液 |
化药 3类 |
5-HT 2a受体 抑制剂、 5-HT 1a和 多巴胺 D2部分激动剂
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精神分裂症 |
(1)疗效和安全性与阿立哌唑相当; (2)一月一次长效制剂,依从性良好。 |
临床前 研究 |
待技术 转让 |
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依匹哌 唑片
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化药 3类 |
多巴胺D2和 5-HT受体 的部分激动 |
精神分裂症, 重度抑郁的 辅助治疗
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(1)疗效与阿立哌唑相当; (2)改善认知和阴性症状的效果好于阿立哌唑; (3)比阿立哌唑更少的锥体外系副作用。 |
临床前 研究 |
待技术 转让 |
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盐酸沃 替西汀片 |
化药 4类 |
5-HT亚型 受体拮抗剂 及部分激动剂 |
重度抑郁症 |
(1)疗效优于阿戈美拉汀; (2)老年患者的一线药物; |
临床前 研究 |
待技术 转让 |
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布瓦西 坦片 |
化药 3类 |
高效选择性结合 突触囊泡蛋白2A (SV2A) |
辅助治疗16岁 及以上患者 部分发作癫痫
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(1)与左乙拉西坦疗效相当; (2)毒性更低的第三代抗癫痫药; (3)适应症可扩展至儿童。 |
临床前 研究 |
待技术 转让 |
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普瑞巴林 胶囊 |
化药 4类 |
γ-氨基丁酸(GABA) 受体激动剂 |
(1)神经痛; (2)癫痫; (3)纤维肌痛 |
(1)适应症多; (2)畅销药物,医生认可度高。 (3)可免临床BE。 |
待技术 转让 |
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麻醉 |
苯磺酸 瑞马唑仑 注射剂 |
化药 3类 |
GABAA受体激动剂
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结肠镜检查和 支气管镜检查时 超短效镇静麻醉 |
(1)超短效新型苯(并)二氮卓类(BZD)镇静药物; (2)可用于肝肾功能不全的ICU患者; (3)FDA同意进行儿童用药研究。 |
临床前 研究 |
待技术 转让/ 自主 产业化 |
舒更 葡糖钠
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化药 3类 |
GABAA受体激动剂
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逆转 罗库溴铵或 维库溴铵 所致神经 肌肉阻滞
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(1)唯一一个选择性松弛结合剂,20年来麻醉药领域的第一重大进展药物; (2)可用于2-17岁儿童或青少年 |
临床前 研究 |
待技术 转让/ 自主 产业化 |
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泌尿 系统 |
奥昔布 宁凝胶 |
化药 3类 |
M1,M2和M3 毒蕈碱受体拮抗剂 |
膀胱过度活动症
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(1)口干和皮肤刺激性等不良反应减少; (2)患者顺应性增加 |
已获 临床 批件 |
待技术 转让 |
感染 |
阿莫西林 脉冲 释放片 |
化药 3类 |
氨比西林类 半合成抗生素
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中继发于 化脓性链球菌 的扁桃体炎 和/或咽炎 |
(1)独特的脉冲释药,明显提升疗效。 (2)阿莫西林唯一一个日用一次的长效制剂; (3)可用于12岁及以上儿童 |
已获 临床 批件 |
待技术 转让 |
德拉沙星 片及 注射液 |
化药 3类 |
广谱氟喹诺酮 抗菌素
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急性细菌性 皮肤和 皮肤结构感染
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(1)疗效与万古霉素+氨曲南的联合用药相当; (2)抗耐药菌活性高。 |
临床前 研究 |
待技术 转让 |
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